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　　原標題：藥監局稱康泰乙肝疫苗未發現質量西裝問題 10省乙肝疫苗接種率下滑三成
　　國際在線消息（記者 林維）：近日，我國多地發生疑似註射乙肝疫苗後導致重症和死亡病例。國家衛生計生委、國家食藥監總局3辦公室出租日表示，“涉事”疫苗未發現質量問題，17例死亡病例與接種疫苗無關。
　　國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶3日介紹說，食品藥品監管總局12月對深圳康泰公司生產現場進行了全面檢查，未發現導致產品污染的情況。“12月21日至27日，由藥品檢驗檢察員和疫苗疾控專家組成的檢查組，對深圳康泰公司進行了全面檢查。重點針對企業生產過程中是否存在污染和交叉污染、是否存在可能影響產品質量的改變和異常等情況，對企信用貸款業的物料管理、生產管理、過程控制、生產車間、質量保證體系等環節進行了深入細緻地檢查。綜合本次檢查情況，未發現該企業在生產和質量控制過程中有影響質量的問題。”
　　李國慶補充道，在對企業生產現場檢驗的同時，有關部門對涉及到的8個批次的康泰公司乙肝疫苗也進行了檢驗，暫無發現產品有質量問題。“湖南省食品藥品監管局送檢的2個批次乙肝疫苗，均符合企業註冊標準和國家藥檢標準，未發現存在質量問題。另房屋二胎外6個批次的樣品正在檢驗當中。”
　　國家衛生計生委疾控局局長於競進則通報了屍檢情況。據介紹，有關方面對18例死亡和重症病例進行流行病學分析後發現，多數死亡病例已確診與接種疫苗無關。“2013年12月13日至19日報告的5例懷疑與接種康泰乙肝疫苗有關病例，4例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關；1例重症病例已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應，而異常反應是指各方都無過錯的、跟疫苗質量無關的反應。（暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後）12月20日至31日期間，各地又報告了13例疑似致死病系統傢俱例，目前9例已明確診斷與接種疫苗無關；其他4例初步判斷也與接種疫苗無關，待完成屍檢等工作後，將做出最終診斷。”
　　據專家檢驗結果，18例病例主要死因包括重症肺炎、窒息、腎功能衰竭、重型小兒腹瀉、先天性心臟病等。不過，值得註意的是，此次事件已引發民眾對疫苗安全性的普遍擔憂。中國疾控中心免疫規劃中心主任醫師王華慶表示，全國多地出現計劃免疫率下滑情況。“目前我們在10個省份開展了相關的檢測工作。事件發生之後，乙肝疫苗接種率下滑了將近30％，其他疫苗的接種率下滑了85％。關鍵是要讓老百姓認識到接種疫苗的重要性。我們國家在2000年實現了無脊髓灰質炎（小兒麻痹症）的目標；目前我們麻疹發病率也在一個歷史地位，如果（拒絕接種疫苗）狀況持續下去，可能會在一些地區出現傳染病的流行，也不排除出現爆發的可能。”
　　由於未通過《藥品生產質量管理規範》，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家已於今年1月1日起停產。這三家公司市場份額高達80％，引發市場對於供應不足的擔憂。對此，李國慶解釋說，有關部門和廠家已做好儲備工作，不會出現供求失衡的狀況。“沒有通過新版ＧＭＰ（《藥品生產質量管理規範》）認證的企業，它在2014年1月1日要停產，但企業在2013年12月31日之前生產的產品可以繼續銷售使用。具體到這三家，深圳康泰已經通過了認證，即將進入公示期。天壇生物正在往亦莊搬遷，什麼時間新廠房搬遷完了提出申請，我們會及時給與認證。大連漢信從去年11月就開始停產改造，改造完成後我們會及時組織檢查認證。”